รีวิว 8 ตรวจ Rapid Test ราคา ใช้จริง ใช้ดี จนต้องซื้อซ้ำ อัพเดทล่าสุดปี 2568

ชุดตรวจคัดกรองโรคไต จากการตรวจหาไมโครอัลบูมินในปัสสาวะแบบรวดเร็ว(Microalbumin rapid test cassette) Home use ได้รับการรับรองจากองค์การอาหารและยา (อย.) เราจะรู้ได้อย่างไรว่าเป็น“โรคไต” โรคไตในระยะเริ่มแรกจะไม่มีอาการ ถ้าต้องการทราบว่าตนเองเป็นโรคไตหรือไม่สามารถตรวจขั้นต้น ดังนี้ – การตรวจปัสสาวะเพื่อดูร่องรอยการอักเสบของไต โดยการตรวจปริมาณโปรตีน(Micro albumin)ที่รั่วออกมาในปัสสาวะที่มีปริมาณน้อยมาก ซึ่งสามารถตรวจได้ง่ายด้วยตัวเอง จากปัสสาวะในตอนเช้า และใช้เวลารวดเร็วเพียง 5 นาที ชุดตรวจมีค่าการวัดระดับโปรตีน Micro albumin อยู่ที่ 20 ug/ml โดยหากพบว่ามีโปรตีนรั่ว และมีอาการภายนอก บวม ปวดหลัง เอวและกระดูสีข้าง ปัสสาวะผิดปกติแสบขัด ความดันโลหิตสูง ให้รีบไปพบแพทย์เพื่อทําการรักษา หรือรีบเปลี่ยนพฤติกรรม การดําเนินชีวิตทันทีเพื่อเป็นการชะลอการเสื่อมของใตและฟื้นฟูใตให้กลับมาใช้งานได้ปกติ การใช้งาน ง่าย สะดวก แม่นยํา ใช้ปัสสาวะเพียง 3-4 หยด อ่านผลภายใน 5 นาที ความไวในการหา Microalbumin 91.2% ความจําเพาะในการหา Microalbumin 98% ความถูกต้องของชุดทดสอบ 96.5% กรดไหลย้อน #โรคกระเพาะอาหาร #โรคกระเพาะ #กระเพาะ #โรคมะเร็ง #มะเร็ง #โรคตับ #โรคไต #รักษาไต #รักษาตับ #ไต #มะเร็งลําไส้ #ไขมัน #ความดัน #เบาหวาน #รักษาเบาหวาน #ไขมันในเลือด #ความดันสูง #วัณโรค #วัณโรคปอด #วัณโรคนอกปอด #ไข้หวัดใหญ่ #RSV #มะเร็งกระเพาะอาหาร #ไข้เลือดออก #ชุดตรวจไต #ชุดตรวจมะเร็งลําไส้ #ชุดตรวจมะเร็งกระเพาะอาหาร #มะเร็งปากมดลูก #มะเร็งปากมดลูก #ชุดตรวจมะเร็งปากมดลูก #ตรวจสุขภาพประจําปี #โปรแกรมตรวจสุขภาพ #ดูแลสุขภาพ #ศูนย์ตรวจสุขภาพ #ตรวจสุขภาพก่อนเข้างาน #ตรวจก่อนมีบุตร #ตรวจเลือด #ไวรัสตับอักเสบบี Kitnee(กิตติ)

Gonorrhea/Chlamydia Combo Rapid Test Kit ชุดตรวจโรคหนองในแท้ และหนองในเทียม Home use เลข อย.67-2-2-1-0002606 ฆพ 1694/2567 1 เทสต์/กล่อง โรคหนองในแท้เป็นโรคติดต่อทางเพศสัมพันธ์ที่เกิดจากแบคทีเรีย Neisseria gonorrhoeae ซึ่งเป็นโรคติดเชื้อแบคทีเรียที่พบบ่อย และติดต่อบ่อยที่สุดในระหว่างการมีเพศสัมพันธ์ รวม ทั้งการมีเพศสัมพันธ์ทางช่องคลอด ช่องปาก และทวารหนัก โดยเชื้อแบคทีเรียนี่สามารถติด เชื่อได้ในลําคอแล้วทําให้เกิดอาการเจ็บคออย่างรนแรง และสามารถติดเชื่อที่ทวารหนักทําให้ เกิดภาวะช่องทวารหนักอักเสบ ในเพศหญิงอาจทําให้ช่องคลอดติดเชื้อ เกิดการระคายเคือง มีตกขาว (vaginitis) การติดเชื่อในท่อปัสสาวะอาจทําให้เกิดท่อปัสสาวะอักเสบโดยมีอาการ แสบร้อน ปวดแสบขณะปัสสาวะ และมีสารคัดหลั่งไหลออกมา ในผู้หญิงที่มีอาการ มักสังเกต เห็นตกขาว ปัสสาวะบ่อยขึ้น และปวดแสบขณะปัสสาวะ แต่ผู้ชาย 5%~20% และผู้หญิง 60% ที่ไม่แสดงอาการใดๆ หากเชื้อเกิดการแพร่กระจายของไปยังก่อนําไข่และช่องท้องท้องอาจ ทําให้เกิดอาการปวดท้องส่วนล่างอย่างรุนแรงและมีไข้ การพักตัวโดยเฉลี่ยของเชื้อหนองใน แท้จะอยู่ที่ประมาณ 2-5 วัน หลังจากการมีเพศสัมพันธ์กับคู่นอนที่ติดเชื้อ อย่างไรก็ตาม อาการอาจปรากฎช้าสุดถึง 2 สัปดาห์ การวินิจฉัยเบื้องต้นของโรคหนองแท้สามารถทําได้ใน ขณะที่ทําการตรวจ ในผู้หญิงโรคหนองในแท้เป็นสาเหตุที่พบบ่อยของอุ้งเชิงกรานอักเสบ (PID) โรค PID สามารถนําไปการเกิดผีภายในและอาการปวดอุ้งเชิงกรานเรื่อรังเป็นเวลานาน PID สามารถทําลายท่อนําไขได้มากพอที่จะทําให้เกิดภาวะมีบุตรยากหรือเพิ่มความเสียงของ การตั้งครรภ์นอกมดลูก หนองในเทียม (Chlamydia trachomatis) เป็นสาเหตุที่พบบ่อยของการติดเชื้อกามโรคทัว โลก ส่วนประกอบเชื้อหนองในเทียมคือ elementary bodies (infetious form) และ reticulate uso inclusion bodies (replicating form) เชื่อหนองในเทียมมีทั้งอัตรา ความชุกโรคสูงและไม่มีอาการแสดงสูง โดยทําให้เกิดกาวะแทรกช้อนร้ายแรงบ่อยครั้งทั้งใน สตรีมีครรภ์และการกแรกเกิด ภาวะแทรกช้อนของการติดเชื้อหนองในเทียมในสตรี ได้แก่ ปากมดลูกอักเสบ ท่อปัสสาวะอักเสบ เยื่อบุโพรงมดลูกอักเสบ อุ้งเชิงกรานอักเสบ (PID) และเพิ่มอุบัติการณ์ของการตั้งครรภ์นอกมดลูกและภาวะมีบุตรยากเพิ่มขึ้น การติดเชื้อระหว่าง การคลอดสู่ทารกแรกเกิดอาจส่งผลให้เกิดการติดเชื้อในเยื่อบุตาอักเสบหรือปอดบวม ในผู้ชาย ภาวะแทรกซ้อนของ Chlamydia ได้แก่ ท่อปัสสาวะอักเสบและก่อน้ําอสูจิอักเสบ อย่างน้อย 40% ของผู้ป่วยโรคก่อปัสสาวะอักเสบจากหนองในเทียมมีความเกี่ยวข้องกับการติดเชื้อ Chlamydia ประมาณ 70% ของผู้หญิงที่ติดเชื่อที่เยือบุโพรงมดลูก และผู้ชายมากถึง 50% ที่ติดเชื้อที่ท่อปัสสาวะจะไม่แสดงอาการ เดิมที่นั้นการติดเชื้อ Chlamvdia ได้รับการวินิจฉัย โดยการตรวจหาการรวมตัวของ Chlamydia ในเซลล์เพาะเลี้ยงเนื้อเยื่อ วิธีการเพาะเลี้ยง เซลล์เป็นวิธีห้องปฏิบัติการที่มีความละเอียดอ่อนและเฉพาะเจาะจงที่สุด แต่มีค่าใช้จ่ายผู้เชี่ยว ชาญที่มีราคาแพง ใช้เวลานาน (18-72 ชั่วโมง) และไม่สามารถทําได้เป็นประจําในสถานที่ส่วนใหญ่ ชุดnดสอบ Gonorrhea and Chlamydia Combo Rapid Test Kit ถูกออกแบบเพื่อใช้ ตรวจจับเชื่อ Neisseria gonorrhoeae และ Chlamydia trachomatis พร้อมๆ กันโดย การอ่านผลลัพธ์ได้ด้วยตาเปล่าของแถบสี 2 ช่อง ชุดทดสอบใช้ Gonococcal Antigen- specific polyclonal antibody
แa: Chlamydia Antigen-specific polyclonal antibody ตรึงไว้บนเส้นทดสอบ ของเมมเบรน ในระหว่างทดสอบ ตัวอย่างจะทําปฏิกิริยา กับ monoclonal anti-Gon

รายละเอียด ชุดตรวจหาเลือดในอุจจาระ (Fecal Occult Blood) AllTest FOB Rapid test Cassette 1 คุณลักษณะทั่วไป 1.1 วัตถุประสงค์ในการใช้งาน เป็นชุดทดสอบ Fecal Occult Blood สําเร็จรูปแบบรวดเร็ว ใช้ตรวจหาส่วนประกอบของเลือดในอุจจาระ 1.2 เป็นชนิดตลับทดสอบ ( Cassette ) บรรจุ 25 การทดสอบต่อกล่อง โดยแต่ละตลับทดสอบบรรจุอยู่ในหนึ่งซองอะลูมิเนียมฟลอยด์ปิดสนิท ป้องกันแสงและมีวัสดุกันความชื้นอยู่ภายใน 2 คุณลักษณะในทางเทคนิค 2.1 ชุดทดสอบ FOB เป็นชุดตรวจหา Fecal Occult Blood แบบรวดเร็วเชิงคุณภาพ 2.2 ชุดทดสอบมีลักษณะเป็นตลับทดสอบ ( Cassette ) โดยอาศัยหลักการ Immunochromatographic assay เพื่อใช้ตรวจหาฮีโมโกลบินของมนุษย์ในอุจจาระ 2.3 ชุดทดสอบสามารถตรวจหาปริมาณฮีโมโกลบินอย่างน้อย 100 นาโนกรัม/มิลลิลิตรหรือ 10 ไมโครกรัม/กรัม​อุจจาระ 2.4 ชุดทดสอบสามารถอ่านผลได้ชัดเจนภายในเวลา 5 นาทีโดยสามารถมองเห็นผลชัดเจนด้วยตาเปล่า ไม่ต้อง​อาศัยเครื่องมือใด ๆ ช่วยในการแปลผล 2.5 ตลับทดสอบมีแถบควบคุมคุณภาพของการทดสอบ ( Control Line ) เพื่อช่วยในการตรวจสอบประสิทธิภาพ​ของชุดทดสอบ และควบคุมคุณภาพการอ่านผล ​2.6 สิ่งส่งตรวจที่ใช้ได้แก่อุจจาระ 2.7 ตลับทดสอบและซองบรรจุพิมพ์ชื่อชนิดการทดสอบไว้ในบริเวณที่เห็นได้อย่างชัดเจน 2.8 ซองบรรจุตลับทดสอบมีรายละเอียด ปริมาณฮีโมโกลบินที่ชุดทดสอบสามารถตรวจหาได้ พิมพ์ลงบนซองอย่างชัดเจน 2.9 ชุดทดสอบสามารถเก็บไว้ที่อุณหภูมิ 2 -30 oC จนถึงวันหมดอายุ 2.10 หลอดบรรจุบัฟเฟอร์ ที่ใส่สิ่งส่งตรวจแล้ว สามารถเก็บที่อุณหภูมิห้องได้นาน 7 วัน 2.11 ชุดทดสอบ AllTest FOB ​มีความไว ( Sensitivity ) ในการตรวจหาเลือดมนุษย์ในอุจจาระ = 95.5 % ​มีความจําเพาะ ( Specificity ) ต่อการตรวจหาเลือดมนุษย์ในอุจจาระ = 99.7 % 2.12 ภายในกลํองบรรจุประกอบด้วยชุดทดสอบ และเอกสารประกอบน้ํายา ( Leaflet )บรรจุอยู่ภายในกล่อง ​ นอกจากนี้ภายในกล่องยังประกอบด้วย ​​2.12.1 หลอดใส่สิ่งส่งตรวจที่บรรจุบัฟเฟอร์และพิมพ์ชื่อชนิดการทดสอบพร้อมวันหมดอายุบนหลอด ​​จํานวน 25 หลอดโดยด้านบนของหลอดมีฝาปิดเพื่อป้องกันการหกของตัวอย่างตรวจ เงื่อนไขเฉพาะ 3.1 ชุดทดสอบมีอายุการใช้งานมากกว่า ๑๒ เดือน นับจากวันที่ได้ส่งมอบเรียบร้อยแล้ว 3.2 ผลิตภัณฑ์มีใบควบคุมคุณภาพการผลิตในแต่ละ Lot การผลิต( Certificate of Analysis ) 3.3 ผลิตภัณฑ์ได้รับรองมาตรฐาน CE mark 3.4 โรงงานผู้ผลิตได้รับรองคุณภาพการผลิตเครื่องมือแพทย์ ISO13485 3.5 บริษัทมี application specialist ดูแลคุณภาพสินค้าตลอดอายุการใช้งาน 3.6 ชุดทดสอบมีหนังสือรับรองจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข

Gonorrhea/Chlamydia Combo Rapid Test Kit ชุดตรวจโรคหนองในแท้ และหนองในเทียม Home use เลข อย.67-2-2-1-0002606 ฆพ 1694/2567 1 เทสต์/กล่อง โรคหนองในแท้เป็นโรคติดต่อทางเพศสัมพันธ์ที่เกิดจากแบคทีเรีย Neisseria gonorrhoeae ซึ่งเป็นโรคติดเชื้อแบคทีเรียที่พบบ่อย และติดต่อบ่อยที่สุดในระหว่างการมีเพศสัมพันธ์ รวม ทั้งการมีเพศสัมพันธ์ทางช่องคลอด ช่องปาก และทวารหนัก โดยเชื้อแบคทีเรียนี่สามารถติด เชื่อได้ในลําคอแล้วทําให้เกิดอาการเจ็บคออย่างรนแรง และสามารถติดเชื่อที่ทวารหนักทําให้ เกิดภาวะช่องทวารหนักอักเสบ ในเพศหญิงอาจทําให้ช่องคลอดติดเชื้อ เกิดการระคายเคือง มีตกขาว (vaginitis) การติดเชื่อในท่อปัสสาวะอาจทําให้เกิดท่อปัสสาวะอักเสบโดยมีอาการ แสบร้อน ปวดแสบขณะปัสสาวะ และมีสารคัดหลั่งไหลออกมา ในผู้หญิงที่มีอาการ มักสังเกต เห็นตกขาว ปัสสาวะบ่อยขึ้น และปวดแสบขณะปัสสาวะ แต่ผู้ชาย 5%~20% และผู้หญิง 60% ที่ไม่แสดงอาการใดๆ หากเชื้อเกิดการแพร่กระจายของไปยังก่อนําไข่และช่องท้องท้องอาจ ทําให้เกิดอาการปวดท้องส่วนล่างอย่างรุนแรงและมีไข้ การพักตัวโดยเฉลี่ยของเชื้อหนองใน แท้จะอยู่ที่ประมาณ 2-5 วัน หลังจากการมีเพศสัมพันธ์กับคู่นอนที่ติดเชื้อ อย่างไรก็ตาม อาการอาจปรากฎช้าสุดถึง 2 สัปดาห์ การวินิจฉัยเบื้องต้นของโรคหนองแท้สามารถทําได้ใน ขณะที่ทําการตรวจ ในผู้หญิงโรคหนองในแท้เป็นสาเหตุที่พบบ่อยของอุ้งเชิงกรานอักเสบ (PID) โรค PID สามารถนําไปการเกิดผีภายในและอาการปวดอุ้งเชิงกรานเรื่อรังเป็นเวลานาน PID สามารถทําลายท่อนําไขได้มากพอที่จะทําให้เกิดภาวะมีบุตรยากหรือเพิ่มความเสียงของ การตั้งครรภ์นอกมดลูก หนองในเทียม (Chlamydia trachomatis) เป็นสาเหตุที่พบบ่อยของการติดเชื้อกามโรคทัว โลก ส่วนประกอบเชื้อหนองในเทียมคือ elementary bodies (infetious form) และ reticulate uso inclusion bodies (replicating form) เชื่อหนองในเทียมมีทั้งอัตรา ความชุกโรคสูงและไม่มีอาการแสดงสูง โดยทําให้เกิดกาวะแทรกช้อนร้ายแรงบ่อยครั้งทั้งใน สตรีมีครรภ์และการกแรกเกิด ภาวะแทรกช้อนของการติดเชื้อหนองในเทียมในสตรี ได้แก่ ปากมดลูกอักเสบ ท่อปัสสาวะอักเสบ เยื่อบุโพรงมดลูกอักเสบ อุ้งเชิงกรานอักเสบ (PID) และเพิ่มอุบัติการณ์ของการตั้งครรภ์นอกมดลูกและภาวะมีบุตรยากเพิ่มขึ้น การติดเชื้อระหว่าง การคลอดสู่ทารกแรกเกิดอาจส่งผลให้เกิดการติดเชื้อในเยื่อบุตาอักเสบหรือปอดบวม ในผู้ชาย ภาวะแทรกซ้อนของ Chlamydia ได้แก่ ท่อปัสสาวะอักเสบและก่อน้ําอสูจิอักเสบ อย่างน้อย 40% ของผู้ป่วยโรคก่อปัสสาวะอักเสบจากหนองในเทียมมีความเกี่ยวข้องกับการติดเชื้อ Chlamydia ประมาณ 70% ของผู้หญิงที่ติดเชื่อที่เยือบุโพรงมดลูก และผู้ชายมากถึง 50% ที่ติดเชื้อที่ท่อปัสสาวะจะไม่แสดงอาการ เดิมที่นั้นการติดเชื้อ Chlamvdia ได้รับการวินิจฉัย โดยการตรวจหาการรวมตัวของ Chlamydia ในเซลล์เพาะเลี้ยงเนื้อเยื่อ วิธีการเพาะเลี้ยง เซลล์เป็นวิธีห้องปฏิบัติการที่มีความละเอียดอ่อนและเฉพาะเจาะจงที่สุด แต่มีค่าใช้จ่ายผู้เชี่ยว ชาญที่มีราคาแพง ใช้เวลานาน (18-72 ชั่วโมง) และไม่สามารถทําได้เป็นประจําในสถานที่ส่วนใหญ่ ชุดnดสอบ Gonorrhea and Chlamydia Combo Rapid Test Kit ถูกออกแบบเพื่อใช้ ตรวจจับเชื่อ Neisseria gonorrhoeae และ Chlamydia trachomatis พร้อมๆ กันโดย การอ่านผลลัพธ์ได้ด้วยตาเปล่าของแถบสี 2 ช่อง ชุดทดสอบใช้ Gonococcal Antigen- specific polyclonal antibody
แa: Chlamydia Antigen-specific polyclonal antibody ตรึงไว้บนเส้นทดสอบ ของเมมเบรน ในระหว่างทดสอบ ตัวอย่างจะทําปฏิกิริยา กับ monoclonal anti-Gon

**สินค้าหมดอายุ 20/08/2025** 1 กล่องมี 25 ชุด SD BIOLINE Dengue NS1Ag • ชุดตรวจใช้หลักการ Immunochromatography assay • ชุดตรวจมีการใช้ Gold conjugated สําหรับการเกิดแถบสีในการทดสอบ • ชุดตรวจสามารถตรวจหาการติดเชื้อไวรัสเดงกี่ได้ทั้ง 4 Serotype ได้แก่ Serotype 1,2,3 และ 4 • ชุดตรวจสามารถตรวจหาแอนติเจนของเชื้อ Dengue Virus ชนิด NS1 • ชุดตรวจมีการใช้ Gold conjugate สําหรับการเกิดแถบสีในการทดสอบ • ชุดตรวจสามารถตรวจการติดเชื้อได้ก่อนระยะ Seroconversion • ชุดตรวจสามารถตรวจหา Dengue NS1Ag ได้ในวันที่ 1 ถึง 9 นับตั้งแต่อาการมีไข้ • ชุดตรวจมีความไวเท่ากับ 92.8 % และมีความจําเพาะเท่ากับ 98.4 % • เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับรองคุณภาพ CE Mark (IVD) ซึ่งเป็นมาตรฐานสากล Diagnosis of acute dengue infection by detecting NS1 Ag Detection of dengue NS1 Ag from day 1 after onset of fever (acute phase) Fast test
result : 15~20 min
Specimen : Serum, Plasma or Whole blood Storage
temperature : 1 30 oC
Sensitivity : 92.4%,
Specificity : 98.4% *ในกล่องจะมีคู่มือการใช้งานภาษาอังกฤษมาให้ หากต้องการคู่มือภาษาไทยสามารถแจ้งทางแชทเพิ่มเติมได้ค่ะ SD BIOSENSOR(เอสดี ไบโอเซนเซอร์)

ชุดตรวจไข้เลือดออก Dengue IgG IgM And NS1 Combo Rapid Test ยี่ห้อ ExacTest ใช้ตรวจหาแอนติบอดีชนิด IgG / IgM และ NS1 ต่อเชื้อไวรัส Dengue และเป็นชุดทดสอบ เชิงคุณภาพ ชนิดตรวจคัดกรอง (Screening Test) แบบรวดเร็ว - ชุดตรวจมีลักษณะเป็นตลับทดสอบ (Cassette) แต่ละตลับทดสอบบรรจุในซองอลูมิเนียม 1 ตลับ/ซองมีสารดูดความชื้นอยู่ภายในทุกซอง - ตลับทดสอบเป็นชนิดใช้คร้ังเดียว - ขนาดบรรจุ 25 ชุดทดสอบ/กล่อง - ชุดตรวจสามารถเก็บรักษาได้ที่อุณหภูมิ 2-30 องศาเซลเซียส จนถึงวันหมดอายุ - ซองบรรจุระบุชื่อชุดตรวจ รุ่นการผลิต วันที่ผลิต วันหมดอายุและชื่อบริษัทผู้ผลิตไว้ชัดเจน - มีเอกสารกํากับการใช้งานและภาพการแปลผลการทดสอบอย่างชัดเจน - ชุดตรวจมีอายุการใช้งาน 24 เดือนนับจากวันที่ผลิต - เป็นชุดตรวจที่ใช้หลักการ Immunochromatographic test ในการตรวจหาแอนติบอดีชนิด IgG / IgM และ NS1 ต่อเชื้อไวรัส Dengue ในตัวอย่างลือดครบส่วน เลือดปลายนิ้ว ซีรัมหรือพลาสมา - ชุดตรวจมีผลการศึกษาความไว (Sensitivity) และค่าความจําเพาะ (Specificity) สําหรับการตรวจหาแอนติบอดี ชนิด IgM/IgG และ NS1 เท่ากับ 94.3% ,99.1% และ 95.8% , 96.1% ตามลําาดับ เมื่อเทียบกับวิธีการ Dengue ELISA test - สามารถอ่านผลการตรวจได้ด้วยตาเปล่าที่เวลา 10-20 นาที - ปริมาณตัวอย่างที่ใช้ในการตรวจหาแอนติบอดีชนิด IgG / IgM และ NS1 จากเลือดครบส่วนเลือดปลายนิ้ว ซีรัมหรือพลาสมา เท่ากับ 5 ไมโครลิตร ผลิตภัณฑ์ได้รับการรับรองมาตรฐาน IVD โรงงานผลิตสินค้าได้รับมาตรฐาน ISO 13485 ผลิตภัณฑ์ผ่านอนุญาตจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาของประเทศไทย บริษัทผู้จัดจําหน่ายได้รับการแต่งตั้งตัวแทนจําหน่ายจากบริษัทผู้ผลิต

ชุดตรวจหาเชื้อไวรัส RSV ยี่ห้อ ExacTest RSV Rapid Test เป็นชุดทดสอบเชิงคุณภาพชนิดตรวจคัดกรอง (Screening Test) แบบรวดเร็ว ใช้หลักการ Immunochromatographic Assay ในการตรวจหาแอนติเจนของเชื้อ RSV ในตัวอย่างป้ายกวาดจากโพรงหลั'จมูก(Nasopharyngeal swab) ตัวอย่างป้ายกวาดจากบริเวณลําคอ (Throat swab) และน้ําล้างจมูก(Nasal aspirate) ชุดตรวจมีลักษณะเป็นตลับทดสอบ (Cassette) มีอักษรแสดงชื่อการทดสอบ “RSV” ขนาดบรรจุ 20 ชุดทดสอบ/กล่อง ชุดตรวจสามารถเก็บรักษาได้ที่อุณหภูมิ 2-30 องศาเซลเซียส จนถึงวันหมดอายุ ซองบรรจุระบุ ชื่อชุดตรวจ รุ่นการผลิต วันหมดอายุ วิธีการทดสอบ และชื่อบริษัทผู้ผลิตไว้อย่างชัดเจน มีเอกสารกํากับการใช้งานและภาพการแปลผลการทดสอบอย่างชัดเจน - ชุดตรวจมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 18 เดือนนับจากวันที่ผลิต ชุดตรวจมีผลการศึกษาความไว (Sensitivity) และความจําเพาะ (Specificity) และความถูกต้องเมื่อเทียบกับวิธีการ RT-PCR ดังนี้ - ชนิดตัวอย่างป้ายกวาดจากโพรงหลังจมูก (Nasopharyngeal Swab) ความไวเท่ากับ 92.7 % ความจําเพาะเท่ากับ 98.0 % และความถูกต้องเท่ากับ 95.6% - ชนิดตัวอย่างน้ําล้างจมูก (Nasal Swab) ความไวเท่ากับ 92.6 % ความจําเพาะเท่ากับ 98.5 % และความถูกต้องเท่ากับ 96.0 % สามารถอ่านผลการตรวจได้ด้วยตาเปล่าที่เวลา 15 นาที ผลิตภัณฑ์ได้รับการรับรองมาตรฐาน CE และ ISO 13485, ผ่านการอนุญาตจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา บริษัทจัดจําหน่ายได้รับการแต่งตั้งตัวแทนจําหน่ายจากบริษัทผู้ผลิต

รายละเอียด คุณลักษณะชุดตรวจหาแอนติบอดีของเชื้อไวรัสตับอักเสบ ชนิดซี ในซีรั่ม หรือพลาสมา (HCV Test Device)
เลขที่ใบอนุญาต : 66-2-1-1-0016662 คุณลักษณะเฉพาะ 1 ชุดทดสอบใช้หลักการ Chromatographic Immunoassay ในการตรวจหาแอนติบอดี้ต่อเชื้อไวรัสตับอักเสบ ซี 2 ใช้ได้กับตัวอย่างส่งตรวจชนิดเลือดจากปลายนิ้ว,เลือดครบส่วน, ซีรัม หรือ พลาสมา 3 เป็นชุดทดสอบแบบพร้อมใช้งาน โดยไม่ต้องจัดหาอุปกรณ์ใดๆเพิ่มเติม 4 สามารถอ่านผลการทดสอบได้อย่างชัดเจนภายในเวลา 10-20 นาทีด้วยตาเปล่า 5 ชุดทดสอบมีความจําเพาะ >99.99%, ความไว 99.8% และความแม่นยํา 99.9% 6 ทุกกล่องมีเอกสารกํากับวิธีการใช้ ซึ่งระบุหลักการ ความไว ความจําเพาะ เวลาอ่านผล ข้อควรระวัง และวิธีการเก็บรักษา ขนาดบรรจุ 25 ตลับต่อกล่อง 7 เก็บตลับทดสอบได้ที่อุณหภูมิ 2 – 30 องศาเซลเซียส 8 โรงงานผลิตผ่านการรับรองคุณภาพมาตรฐานสากล ISO 13485 9 มีหนังสือรับรองจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยากระทรวงสาธารณสุข